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国家卫生计生委等三部门关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

发布时间:2017-06-09

  关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

  国卫办药政函〔2017〕528号 
 

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局: 
  为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织专家制定了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。 
 

  
国家卫生计生委办公厅  

工业和信息化部办公厅  
食品药品监管总局办公厅 
2017年5月26日     
 

  
第二批鼓励研发申报儿童药品清单

序号 

药品通用名 

剂型 

规格 

1 

胍法辛 

缓释片 

2mg 

2 

环磷酰胺 

片剂 

25mg 

3 

埃索美拉唑 

颗粒剂 

10mg 

4 

万古霉素 

口服液体制剂 

125mg 

5 

乙胺丁醇 

口服溶液剂 

25mg/ml 

6 

吡嗪酰胺 

口服溶液剂 

30mg/ml 

7 

盐酸二甲双胍 

口服溶液剂 

100mg/ml 

8 

波生坦 

片剂 

20mg 

9 

多佐胺+噻吗洛尔 

滴眼剂 

噻吗洛尔5mg/ml,多佐胺20mg/ml 

10 

氯巴占 

片剂 

10mg 

11 

甲基苄肼 

胶囊剂 

50mg 

12 

D免疫球蛋白 

注射用无菌粉末 

500IU 

13 

氨己烯酸 

散剂 

500mg 

14 

艾司洛尔 

片剂 

50mg 

15 

氯氮平 

口服混悬剂 

50mg/ml 

16 

美司钠 

片剂 

200mg 

17 

奥美拉唑 

口服溶液剂 

2mg/ml 

18 

美沙拉嗪 

栓剂 

500mg 

19 

去氨加压素 

口服溶液剂 

360ug/ml 

鼻用喷雾剂 

10μg/ 

20 

硫唑嘌呤 

注射用无菌粉末 

50mg 

21 

阿托品 

滴眼剂 

0.10% 

22 

红霉素 

口服溶液剂 

40mg/ml 

23 

巴氯芬 

口服溶液剂 

1mg/ml 

24 

氨氯地平 

口服混悬剂 

1mg/ml 

25 

骨化三醇 

口服溶液剂 

1μg/ml 

26 

羟基脲 

片剂 

100 mg 

27 

磺胺甲噁唑+甲氧苄啶 

注射液 

磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml 

28 

氟氢可的松 

口服液体制剂 

适宜规格 

29 

吸入一氧化氮 

吸入气体 

适宜规格 

30 

布洛芬赖氨酸盐 

注射液 

2ml:10mg/ml 

31 

依库珠单抗 

注射液 

10mg/ml 

32 

制霉菌素 

糊剂(口腔黏膜用) 

适宜规格 

33 

阿替卡因 

注射用无菌粉末(低渗透压) 

13.3mg 

34 

生物素 

片剂 

5mg 

35 

维拉苷酶α 

注射用无菌粉末 

400IU 

36 

睾内酯 

片剂 

50mg 

37 

褪黑素 

缓释片 

2mg 

38 

二巯基丁二钠 

片剂 

100mg 

39 

活性炭 

口服混悬剂 

208mg/ml 

  备注:口服液体制剂包括:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。 
 

来源:国家卫生计生委药政司

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