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山东省卫生和计划生育委员会关于印发《山东省短缺药品监测工作方案》的通知

发布时间:2016-06-21

  鲁卫药政发〔2016〕1号 

  各市卫生计生委,委属(管)医疗机构,省药品集中采购服务中心: 

  根据《国家卫生计生委办公厅关于建立短缺药品监测报告制度试点的通知》(国卫办药政函〔2016〕384号)要求,为了做好我省短缺药品监测工作,我委制定了《山东省短缺药品监测工作方案》,现印发你们,请有关市、县(市、区)和单位抓好贯彻落实。 

    

                           山东省卫生和计划生育委员会 

  2016年6月21日       

  (信息公开形式:主动公开) 

  
山东省短缺药品监测工作方案 

    

  保障群众基本用药,维护人民健康权益是构建以基本药物制度为基础的药品供应保障体系的重要目标和任务,是重大民生工程。一直以来,一些临床必需、价格低廉的药品供应不及时甚至断货的情况不断发生。为及时准确掌握药品供应信息,综合解决临床药品短缺问题,根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)、《山东省政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》(鲁政办发〔2015〕47号)、《国家卫生计生委办公厅关于建立短缺药品监测报告制度试点的通知》(国卫办药政函〔2016〕384号)精神,结合我省实际,制定本方案。 

  一、工作目标 

  建立平台数据监测和监测点数据上报相结合的短缺药品监测机制,采取分类管理、定期上报的方式,及时收集汇总省药品集中采购平台和监测点短缺药品数据,准确掌握和分析药品供应信息,综合解决临床药品短缺问题,提高药品可及性,保障群众基本用药。 

  二、分类原则 

  短缺药品是指一定时期内不能正常供应、影响群众疾病防治需求的药品。根据实际供应情况,将短缺药品分为以下三类: 

  一类短缺药品:断货。 

  二类短缺药品:正常需求下单,供应量不足或不及时,月到货率低于60%。 

  三类短缺药品:在已知缺货情况下,少量下单少量供货。 

  三、完善短缺药品监测功能 

  (一)设立短缺药品监测点。按照布局均衡、统筹兼顾的原则,我省遴选确定了33家医疗卫生机构作为短缺药品监测点(附件1),包括:省属三级综合医院,妇产、儿童、肿瘤专科医院,市级综合医院,县级综合医院,社区卫生服务中心、乡镇卫生院。 

  (二)完善平台监测预警功能。省药品集中采购服务中心按照《国家卫生计生委办公厅关于印发省级药品集中采购平台基本功能(试行)的通知》(国卫办药政发〔2015〕26号)要求,结合我省短缺药品监测工作需要,开发并完善短缺药品信息报送和监测分析功能。 

  1、信息报送功能。按照《医疗卫生机构监测点短缺药品信息表》(附件2)和《省药品集中采购平台短缺药品信息表》(附件3)标准开发信息报送功能,建立规范的省药品集中采购平台与监测点和国家药管平台信息报送渠道。《医疗卫生机构监测点短缺药品信息表》由监测点采取点选输入方式,直接在平台页面录入。《省药品集中采购平台短缺药品信息表》根据平台采购数据整理生成。 

  探索建立药品生产经营企业药品短缺信息反馈机制,由药品生产经营企业将可预见的相关药品短缺原因、时限等信息提前上传省药品集中采购平台。 

  2、监测分析功能。接收监测点报送的短缺药品信息,对平台监测数据和监测点上报数据进行梳理分析,核查短缺是否属实并分析原因,完善和修正信息中的错漏内容。 

  (三)实行统一药品编码标准。短缺药品信息监测和报送执行最新版“国家卫生计生委药品基本数据库”统一药品编码标准,按照12位YPID准确填报。“国家卫生计生委药品基本数据库(2.0版)”已在省药品集中采购平台(http://www.sdyypt.net)挂网,供下载使用。升级后的“国家卫生计生委药品基本数据库”会在省药品集中采购平台实时挂网更新。 

  四、建立短缺药品监测预警机制 

  (一)开展短缺药品信息报送工作。自2016年6月起,短缺药品信息执行月报送制度,规定日期遇节假日顺延。 

  1、监测点信息上报。各监测点根据本机构药品采购实际情况,于每月3日前通过省药品集中采购平台短缺药品信息报送系统填报上月短缺药品信息。没有药品短缺的也要零报告。其他医疗机构也可以电子邮件(sdypcgzx@163.com)方式上报短缺药品信息。 

  2、平台信息上报。省药品集中采购服务中心及时完善修正监测点上报信息,并汇总平台监测的上月网上短缺药品信息,于每月5日前通过联通渠道报送国家药管平台,同时报送省卫生计生委药政处。 

  3、数据报送格式。短缺药品信息均按照《医疗卫生机构监测点短缺药品信息表》和《省药品集中采购平台短缺药品信息表》规定数据格式填报。 

  (二)做好短缺药品信息汇总分析。依托省千佛山医院设立短缺药品监测分析办公室,组织临床和药学专家定期对短缺药品信息进行论证分析,结合疾病防治需要,重点考虑临床必需、用量不确定、监测信息集中度高等因素,科学制定本期内一类、二类、三类短缺药品清单,并提出政策建议。 

  五、建立短缺药品应急响应机制 

  (一)发布短缺药品信息。每半年通过省药品集中采购平台向社会公开发布短缺药品清单,包括短缺药品类别、通用名、剂型、规格、生产企业、采购方式、短缺原因等信息。 

  (二)实施短缺药品应急管理。短缺药品清单发布后,积极与生产企业沟通,呼吁生产企业结合市场供需状况调整生产计划,加大药品投放量,保障药品供应。对于仍不能满足临床用药需求的,启动短缺药品分类应急管理。属于公开招标中标产品的,采取候选中标企业补标等补救方式。属于集中挂网采购药品的,通过多部门会商联动,寻求综合解决措施。属于国家定点生产、谈判的药品,及时将有关情况报送国家卫生计生委。 

  探索建立医药公司定点商业储备等方式,做好临床用药供需衔接。对市场需求量小又难以替代的少数药品,本省能生产的,协调相关部门开展省级定点生产;本省不能生产的,探索开展省际联合采购。 

  (三)落实药品采购不良记录有关规定。严格执行《山东省基本药物集中采购不良记录管理办法》,完善诚信记录和市场清退制度。积极会同有关部门,严肃查处生产经营企业恶意积货屯货、拒绝提供偏远地区或基层药品配送服务等造成药品短缺的行为。 

  六、工作要求 

  (一)加强组织领导。开展短缺药品监测工作是完善药品供应保障体系建设的根本要求,是维护广大人民群众利益的迫切任务,各单位要切实提高认识,加强领导。市级卫生计生部门是开展短缺药品动态监测的责任单位,要完善工作机制,逐级落实责任,为监测点工作开展提供所需的支持。要借助省药品集中采购平台监测功能,指导监测点及时准确填报短缺药品信息。省药品集中采购服务中心和监测点要指定专人负责,并将联系人相关信息报送省卫生计生委药政处。 

  (二)严格数据质量。监测点要严格按照要求真实填报短缺药品信息。对于不按要求填报或不据实填报的,要及时纠正,问题严重的,将调整出监测点名单,并通报批评。因药款拖欠等自身问题造成药品短缺的,由医疗卫生机构自行承担,并按照有关政策要求及时解决。 

  (三)加强宣传引导。坚持正确舆论导向,通过多种方式,面向社会各界和广大群众做好宣传解读,妥善回应社会关切,争取理解和支持,营造良好社会氛围。 

  省卫生计生委将适时实地调研核查监测点短缺药品情况。政策执行中出现的问题,及时上报省卫生计生委药政处和省药品集中采购服务中心。 

  省卫生计生委药政处 

  联 系 人:刘  智 

  联系电话:0531-67876466 

  省药品集中采购服务中心 

  联 系 人:邹开勋 

  联系电话:0531-67873057 

    

  附件:1.山东省短缺药品监测点名单 

  2.医疗卫生机构监测点短缺药品信息表 

  3.省药品集中采购平台短缺药品信息表 

附件:

来源:药政处

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